养心定悸胶囊治疗伴长RR间期的心房颤动合并慢性心力衰竭的临床研究

目的观察养心定悸胶囊治疗伴长RR间期的心房颤动合并慢性心力衰竭患者的效果。方法将2016年5月1日—2018年6月1日就诊于河北省人民医院的104例伴长RR间期的心房颤动合并慢性心力衰竭患者随机分为试验组52例和对照组52例,2组均给予改善心功能、稳定心率在内的规范化治疗,试验组在此基础上加服养心定悸胶囊,6粒/次,2次/d。观察2组患者治疗12周后症状、心率、RR间期、心功能[左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左房内径(LAD)、N端前脑钠肽(NT-proBNP)]及心率变异性指标[窦性心率RR间期标准差(SDNN)、RR间期平均值标准差(SDANN)、相邻RR间期差值的均方根(RMSSD)、窦性相邻RR间期之差>50 ms的计数占总RR间期数的百分比(PNN50)]的变化,记录2组不良反应发生情况。结果治疗12周后,试验组和对照组的临床症状总有效率分别为88.5%(46/52)和75.0%(39/52),试验组明显高于对照组(P<0.05);2组患者的24 h总心搏次数、心率及长RR间歇次数均显著少于治疗前,最长间歇时间均显著短于治疗前,且试验组最长间歇时间显著短于对照组,长RR间歇次数显著少于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05);2组患者的LVEF及均心率变异性各指标显著高于治疗前,LVEDD、LAD及NT-proBNP水平均显著低于治疗前,且试验组的变化都更为显著,差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗期间2组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论养心定悸胶囊辅助治疗可明显改善伴长RR间期的心房颤动合并慢性心力衰竭患者症状,有效稳定心率,缩短长间歇,改善心功能,调节心率变异性,且安全性高。     

萸竹定眩丸治疗颈性眩晕短期疗效观察

目的:观察萸竹定眩丸治疗颈性眩晕的短期疗效。方法:将河南省中医院脊柱科门诊收治的80例患者随机分为对照组和观察组,各40例。对照组服用盐酸氟桂利嗪胶囊治疗,治疗组在服用盐酸氟桂利嗪胶囊基础上加服萸竹定眩丸治疗。每组疗程均为4周1个疗程,1个疗程后根据改良Macnab标准评估临床疗效。结果:治疗组40例中优4例,良28例,可6例,差2例,有效率80%(32/40);对照组中优1例,良21例,可8例,差10例,有效率55%(22/40),两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸氟桂利嗪胶囊治疗颈性眩晕能取得一定临床疗效,但盐酸氟桂利嗪胶囊联合萸竹定眩丸临床疗效更显著。     

激光联合复方血栓通胶囊治疗糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿的疗效观察

目的:分析糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿联合采用激光与复方血栓通胶囊治疗的临床疗效。方法:选取我院2017年1月—2019年1月收治的200例糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿患者为研究对象,随机分为两组。对照组单独行激光治疗,观察组于对照组基础上联合复方血栓通胶囊治疗,对比两组临床疗效、治疗前后IL-6(白介素-6)、VEGF(血管内皮生长因子)、NOS(血清一氧化氮合成酶)水平变化情况。结果:对照组总有效率(68.00%,68/100)较观察组总有效率(98.00%,98/100)更高(P<0.05);与对照组对比,观察组治疗后NOS水平更高,IL-6、VEGF水平更低(P<0.05)。结论:糖尿病视网膜病变合并黄斑水肿联合采用激光与复方血栓通胶囊治疗的临床疗效显著,值得推广。     

仙灵骨葆制剂上市后临床安全性真实世界多维度研究设计

药品上市后临床安全性研究应开展真实世界的多维度设计,充分考虑多种来源的数据、证据及证据的整合。论文以仙灵骨葆制剂的上市后临床安全性研究设计为例,报告了国家不良反应监测中心自发呈报系统数据、医院信息系统数据、文献数据的统计分析以及数据、分析结果和证据的整合,通过证据整合发现:仙灵骨葆制剂的一般ADR主要是胃肠系统损害,表现为恶心、呕吐、口干、便秘、腹泻等;严重ADR主要表现为肝胆系统损害,表现为肝功能异常、肝酶升高、肝细胞损害等;过敏反应有时候表现为一般ADR,有时候表现为严重ADR;肝功能异常具有性别差异,女性比例偏高;肝功能异常出现3~7 d和15 d及以2个发病高峰,提示可能存在不同的发病机制;恶心、呕吐和胃功能紊乱是仙灵骨葆制剂的ADR预警信号。论文进一步讨论了回顾性数据对于前瞻性研究设计的支撑,初步明确了安全性真实世界多维度研究设计中主要数据源的优势和不足,从安全性证据的角度分析了数据之间的互补性和相应研究的时序性。     

基于p38 MAPK信号通路探讨苍膝通痹胶囊对KOA大鼠关节软骨的保护作用

目的:观察苍膝通痹胶囊治疗膝骨关节炎(KOA)模型大鼠的疗效及相关作用机制。方法:将60只4周龄SPF级健康雄性SD大鼠,随机分为空白组,模型组,二甲基亚砜(DMSO)组,苍膝通痹胶囊组,SB203580组以及苍膝通痹胶囊联合SB203580组,每组10只。除正常组外,其余各组采用改良Hulth法建立KOA模型,造模成功后,苍膝通痹胶囊组每日给予0.25 g·kg~(-1)苍膝通痹胶囊溶液灌胃,SB203580组每日给予0.015 g·kg~(-1)的SB203580溶液灌胃,苍膝通痹胶囊联合SB203580组组每日给予含0.015 g·kg~(-1)SB203580及0.25 g·kg~(-1)苍膝通痹胶囊的混合溶液灌胃,DMSO组给予1%DMSO溶液灌胃,模型组和空白组给予生理盐水灌胃,用药干预4周后处死、取材。苏木素-伊红(HE)染色观察软骨组织形态学改变,酶联免疫吸附测定(ELISA)检测外周血上清液中白细胞介素-1β(IL-1β),肿瘤坏死因子-α(TNF-α)表达水平,实时荧光定量PCR(Real-tine PCR)及蛋白免疫印迹法(Western blot)检测软骨组织中p38 MAPK信号通路中相关因子p38,p-p38,基质金属蛋白酶-13(MMP-13),Ⅱ型胶原蛋白(CollagenⅡ)mRNA及蛋白的表达水平,免疫组化法检测p-p38的定位表达。结果:与正常组比较,模型组关节软骨中p38,p-p38,MMP-13表达水平显著上调(P0.01),CollagenⅡ表达水平显著下调(P0.01),血清IL-1β,TNF-α表达水平显著上调(P0.01);与模型组比较,苍膝通痹胶囊组,SB203580组以及苍膝通痹胶囊联合SB203580组关节软骨中p38,p-p38,MMP-13表达水平显著下调(P0.01),CollagenⅡ表达水平显著上调(P0.01),血清IL-1β,TNF-α表达水平显著下调(P0.01)。结论:苍膝通痹胶囊可有效保护KOA大鼠软骨组织,其机制可能与靶向阻断p38 MAPK信号通路有关。     

益心舒胶囊治疗病毒性心肌炎气阴两虚证的抗氧化、抗炎作用观察

目的:探讨益心舒胶囊治疗病毒性心肌炎(VMC)气阴两虚证的临床疗效及抗氧化、抗炎的作用。方法:将132例亚急性期VMC患者,采用随机按数字表法分为对照组和观察组各66例。两组均注射用磷酸肌酸钠,1 g/次,1次/d,静脉滴注,连续治疗14 d;辅酶Q10胶囊,1粒/次,3次/d,饭后服用;盐酸曲美他嗪片,1片/次,3次/d,三餐时服用;重症患者,给予地塞米松磷酸钠注射液,10～20 mg/次,1次/d,静脉滴注,连续治疗14 d。对照组口服稳心颗粒,每次1袋,3次/d。观察组口服益心舒胶囊,3粒/次,3次/d。两组疗程均连续治疗8周。监测血清肌钙蛋白I(cTnI)和心肌肌酸磷酸激酶(CK-MB),记录治疗后cTnI,CK-MB的复常率;进行治疗前后心电图检查,记录心电图复常率;进行治疗前后气阴两虚证评分;检测治疗前后肌酸磷酸激酶(CPK),羟丁酸脱氢酶(HBDH),乳酸脱氢酶(LDH)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平;进行治疗前后超声心动图检查,记录治疗前后左心室射血分数(LVEF),心脏指数(CI)和舒张早期/舒张晚期最大血流速度(E/A);检测治疗前后超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px),干扰素-γ(IFN-γ),白细胞介素-10(IL-10),IL-17和IL-35水平。结果:采用秩和检验分析两组临床疗效,观察组优于对照组(Z=2. 151,P0. 05);观察组cTnI,CK-MB和心电图复常率分别为82. 26%(51/62),90. 32%(56/62)和80. 65%(50/62)分别高于对照组的65. 00%(39/60),73. 33%(44/60)和63. 33%(38/60)(P0. 05);观察组患者血清cTnI,CK-MB,CPK,HBDH,LDH和AST水平均低于对照组(P0. 01);观察组患者LVEF,CI和E/A均高于对照组(P0. 01);观察组SOD和GSH-Px水平均高于对照组(P0. 01),MDA水平低于对照组(P0. 01);观察组IL-10和IL-35水平均高于对照组(P0. 01),IFN-γ和IL-17水平均低于对照组(P0. 01)。结论:在西医常规治疗的基础上,加用益心舒胶囊治疗亚急性期VMC气阴两虚证患者,可通过抗炎和抗氧化作用而保护心肌,临床能起到降低心肌酶,促进心电图、心酶等恢复,改善心功能,提高临床治疗的效果。     

清热排毒胶囊治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎临床观察

目的:观察清热排毒胶囊治疗急性痛风的临床疗效。方法:将80例急性痛风患者采用随机数字表法随机分为两组。对照组急性期给予秋水仙碱1 mg(3次/d),口服至疼痛明显好转后停用,缓解期给予别嘌醇片50 mg(3次/d)口服治疗。治疗组西医治疗同对照组,同时全程加服清热排毒胶囊(萆薢、土茯苓、延胡索、没药、三七、秦艽、薏苡仁、黄芪、甘草),每次4粒,3次/d。疗程均为4周。观察两组临床疗效、急性复发例数,以及血尿酸的水平变化。结果:治疗组治愈20例,好转18例,未愈2例,有效率为95.00%(38/40)。对照组治愈16例,好转20例,未愈4例,有效率为90.00%(36/40)。两组对比,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组中医证候积分均显著降低(P<0.01),但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:清热排毒胶囊治疗急性痛风疗效显著。     

Double-balloon enteroscopy for retrieving retained small-bowel video capsule endoscopes: a systematic review

Abstract

Background and aim: Capsule retention is the most common adverse event associated with video capsule endoscopy. The use of double-balloon enteroscopy-assisted capsule endoscope retrieval has been increasingly reported in recent years. However, evidence is limited regarding its success rate, associated factors, and subsequent clinical outcomes.

Methods: A systematic review of relevant studies published before January 2019 was performed. Successful retrieval rate and associated factors, rate of endoscopic balloon dilation, and outcomes after double-balloon enteroscopy were summarized and pooled.

Results: Within 154 associated original articles, 12 including 150 cases of capsule retrieval by double-balloon enteroscopy were included. The estimated pooled successful retrieval rate was 86.5% (95% confidence interval, 75.6–95.1%). Anterograde approach and capsules retained in the jejunum or trapped by malignant strictures were associated with a higher successful retrieval rate than the retrograde approach (62/83 [74.7%] vs. 10/38 [26.3%], p?<?.001) and capsules retained in the ileum (41/41 [100.0%] vs. 43/58 [74.1%], p?<?.001) or trapped by benign strictures (21/21 [100.0%] vs. 65/83 [78.3%], p?=?.043). Endoscopic balloon dilation was performed in 38.8% (95% confidence interval, 22.3–56.3%) of patients with benign strictures. Two perforations (1.3%) were reported as severe adverse events after double-balloon enteroscopy. A significantly lower surgery rate was found among cases with successful video capsule removal compared with unsuccessful cases (7.2% vs. 38.5%, p?=?.002).

Conclusions: Double-balloon enteroscopy is feasible and safe for removing retained video capsule endoscopes, and its use could decrease the need for surgery in patients with benign strictures and facilitate subsequent surgery in patients with malignant strictures.     

小金胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本氏甲状腺炎的临床研究

目的:探讨小金胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本氏甲状腺炎的临床研究。方法:选取2017年8月—2019年1月收治的桥本氏甲状腺炎患者106例,按照数字表法将其随机分为两组,对照组应用左甲状腺素钠片治疗,研究组应用小金胶囊联合左甲状腺素钠片治疗,对两组患者临床疗效、甲状腺功能及炎症反应等指标进行分析。结果:研究组的临床治愈比例高于对照组(50.9%vs 18.7%);研究组的T3(2.2±0.5) nmol/L、T4(124.2±17.8) nmol/L、FT3(4.3±0.7) pmol/L及FT4(14.4±2.9) pmol/L与对照组无明显差异(P 0.05),研究组的TSH(1.8±0.2)μIU/L低于对照组(P 0.05);研究组甲状腺抗体水平TG-Ab(253.4±12.8) IU/mL、TPO-Ab(241.3±12.8) IU/mL均低于对照组(P 0.05);研究组IL-8(0.4±0.2) ng/mL、IL-17(7.4±2.1) pg/mL及APN(5.9±1.1)μg/mL低于对照组(P 0.05),研究组的IL-10(91.8±12.6) pg/mL高于对照组(P 0.05);研究组不良反应(22.64%)与对照组(24.53%)无明显差异(P 0.05)。结论:采用小金胶囊联合左甲状腺素钠片治疗桥本氏甲状腺炎患者,能有效改善患者甲状腺抗体水平,调节自身炎症因子平衡,具有较高的安全性,可以在临床中进行进一步推广。